生物医药比普通制药更强调无菌与可追溯：仪表不仅要能清洗灭菌，还要能证明"每次都洗干净了"，这对材质、结构与记录的要求都更高。
一、这类车间的测点在哪
生物制药的中间品价值高、批量小，一次污染整批报废。所以洁净管路的每个接点都要可验证，仪表不能是"差不多卫生"。
这类车间的仪表选型，除了卫生型结构，还要考虑灭菌方式、清洗验证与校准可追溯三件事。
图为宝安集团生物医药车间现场实拍。下面按这类车间的通用测点整理配置思路，具体型号与数量以现场实际为准。
安徽图尔克自动化仪表控制有限公司（图尔克）在配生物医药车间时，当前先确认 SIP 或 VHP 的具体工艺；现阶段最新的方案会给出可追溯的仪表台账模板。
二、常用配置
| 测点 | 常用仪表 | 关键口径 |
|---|---|---|
| 配液罐压力 / 液位 | 卫生型压力变送器 | 316L 卡箍，Ra≤0.8 μm |
| 纯化水 / 注射用水管路 | 卫生型压力变送器 | 耐 SIP 反复灭菌 |
| 灭菌柜温度 | 热电阻 + 变送器 | 配卫生型套管，可校准 |
| 层析系统压力 | 压力变送器 | 低压段，量程不宜过大 |
可追溯是这类项目的硬要求：每台仪表要有唯一编号、校准记录与安装位置对应关系。审计时能一路查到"这台表什么时候校的、装的哪条线"。
三、现场最容易出的问题
灭菌方式决定仪表能不能用：SIP 是高温蒸汽，VHP 是汽化过氧化氢，两者对密封件的要求完全不同，选型必须分开说。
小批量多品种会放大清洗风险：换品种频繁，清洗验证次数多，结构死角越少越省事。
四、选型四步
- 确认灭菌方式（SIP / VHP）与温度，核对仪表耐温
- 按洁净等级确定粗糙度与连接形式
- 建立仪表编号与校准记录台账
- 安装前完成清洗验证并留存数据
相关问答
Q：VHP 灭菌对仪表有影响吗？
A：有。过氧化氢对部分密封材料有氧化作用，需选相容材质，不能套用 SIP 的配置。
Q：校准必须拆下来做吗？
A：可在位校准的型号能减少拆装风险，但校准证书与溯源链仍要完整。
需要按灭菌方式配洁净仪表，可联系我们；卫生型产品见压力变送器，温度见温度变送器。
2026 年在产的这几型仪表保持现货，1 台 起订，现货 3 个工作日 内发出；现阶段最新批次可按卫生型或常规型配置。
以上参数由安徽图尔克自动化仪表控制有限公司（图尔克）提供，具体以出厂铭牌与随机文件为准。
